2016年，欧盟发布了新个人防护产品PPE法规REGULATION (EU) 2016/425-Personal protective equipment (PPE)，将于2018年4月21日起开始执行，取代老指令89/686/EEC，对于个人防护类的产品，需取得PPE指令的CE证书后，才能出口欧盟。

PPE的定义

个人穿着或持有的任何设备或用具，在使用者活动中用于防护一种或多种健康和安全危险因素。

PPE的范围

头部防护用品：如职业头盔、工业头盔、运动头盔、工作帽、防尘帽、防水帽、防寒帽、安全帽、防静电帽、防高温帽、防电磁辐射帽、防昆虫帽、防撞帽等

眼部防护用品：如太阳镜、过滤镜、焊接护目镜和面罩、炉窑护目镜和面罩、防冲击眼护具等

手部防护用品：普通防护手套、防水手套、防寒手套、防毒手套、防静电手套、防高温手套、防 X 射线手套、防酸碱手套、防油手套、防震手套、防切割手套、绝缘手套等

呼吸防护用品：防尘口罩和防毒口罩，按形式又可分为过滤式和隔离式两类等

听力防护用品：耳罩、耳塞、耳塞和防噪声头盔等

足部防护用品：如防尘鞋、防水鞋、防寒鞋、防冲击鞋、防静电鞋、防高温鞋、防酸碱鞋、防油鞋、防烫脚鞋、防滑鞋、防穿刺鞋、电绝缘鞋、防震鞋等

躯干防护用品：如普通防护服、防水服、防寒服、防砸背服、防毒服、阻燃服、防静电服、防高温服、防电磁辐射服、耐酸碱服、防油服、水上救生衣、防昆虫、防风沙等

防坠落用品

化学用品防护用品

PPE认证的类别

按照复杂程度和防护的重要性，PPT分为三个类别：

I类：用户可轻易识别的抵抗最小风险危害的防护产品，最低限度防护（占 PPE 的 10% ），例如园林手套和清洁手套。

II类：不包括 I 、 III 类在内的所有 PPE （占 PPE 的 80% ），既不简单也不复杂的产品。例如针织手套和许多薄型带衬防溶剂腐蚀手套。

III类：用于防护致命危险或能导致严重健康的不可恢复的损害的复杂的设计的 PPE （占 PPE 的 10% ）。例如高效防化手套和热轧手套。

各类PPE如何做CE 认证

I类：

·  符合基本健康和安全要求

·  编制技术文件

·  拟定 EC 合格声明

·  申请 CE 标识

II类：

·  符合基本健康和安全要求

·  编制技术文件

·  EC 类型检验检测

·  拟定 EC 合格声明

·  申请 CE 标识

III类：

·  符合基本健康和安全要求

·  编制技术文件

·  EC 类型检验检测

·  根据第 11 条产品控制 / 质量体系

·  拟定 EC 合格声明

·  申请 CE 标识

技术文件 ( II 类和 III 类 )  

文件必须包含用于识别产品的足够信息，如总装配图、部件清单、材料和材料等级等。如果产品要按不一致的标准鉴定，则文件必须说明如何满足各适用的基本要求。技术文件还应包括一份检测和检验计划。

质量文件  第 III 类

第 III 类设备 ( 第 8 (4) 条 ) 制造商必须指定其遵循的管理方法，第 11.A 或 11.B 条。所提交的手册应该概要说明如何满足适用要求。

产品 / 质量体系监督：

第 11.A 条要求提供产品管理体系文件以及每年一次的产品样品选择，供独立检测使用。

第 11.B 条要求对质量体系每年实施评估和监控；通用的最低标准是 ISO9001。