认证法律基础与前期准备
欧盟机械指令2006/42/EC是机械产品CE认证的底层法律依据，明确健康与安全基本要求，覆盖结构完整性、防触电保护、噪声控制、人机交互安全性及紧急制动系统等维度。企业需通过产品功能、动力来源、预期用途及使用场景划定边界，排除非机械类产品，确保申报准确。
协调标准（如EN ISO 12100、EN 60204-1、EN 15370、EN 201）提供推定符合指令的技术路径。标准版本须核对欧盟官方公报（OJEU）现行有效清单，避免引用作废标准导致认证失效。
技术文件与评定模式
技术文件是证明符合性的唯一实体载体，须按指令附件七要求编制，保存至产品停产后十年，并随时供成员国市场监管机构调阅。评定模式依风险等级与内部能力而定，包括内部生产控制（模式A）、型式检验加生产控制（模式B+C或B+D）及基于质量保证的模式（模式H）。高风险设备需欧盟授权公告机构参与型式审查与生产线审核。
实验室验证须覆盖指令附录一全部适用基本要求，包括防护距离测算、急停回路测试、联锁装置验证；EN 60204-1电气安全核查与EN 61000系列EMC测试；ISO 3744/ISO 28361噪声振动测量；以及人机工程与操作界面评估。
符合性声明与CE标志管理
完成验证后，制造商须签署欧盟符合性声明（DoC），内容须含产品名称、型号、序列号范围、引用协调标准编号、公告机构信息（如适用）、签署人职务及签字日期，并以欧盟官方语言之一出具。DoC须随产品交付用户。
CE标志高度不得低于5毫米，须清晰耐久、不可模糊印刷或置于隐蔽部位。若产品同时受其他欧盟法规约束，可在CE标志后标注对应公告机构四位代码，但严禁添加误导性图形或第三方商业logo。认证为持续过程，须建立技术文件更新机制与市场监视义务，必要时重新评定。
